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丽水市遂昌县小颜医疗美容有限公司涉嫌未按规定执行进货查验记录制度、产品销售记录制度案

索引号:2662366/2022-161958 生成时间:2022-12-03 15:23:27 发布机构:遂昌县市场监督管理局
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行政处罚决定书文号:遂市监处〔2022〕147号;
      案件名称:丽水市遂昌县小颜医疗美容有限公司涉嫌未按规定执行进货查验记录制度、产品销售记录制度案;
      被处罚对象名称:丽水市遂昌县小颜医疗美容有限公司;
      被处罚单位法定代表人姓名:阙雅婷;
      主要违法事实:经查明:当事人丽水市遂昌县小颜医疗美容有限公司于2021年11月22日注册登记,类型为其他有限责任公司,经营地址:浙江省丽水市遂昌县妙高街道园丁路90号,经营范围:医疗美容服务。当事人于2021年1月7日从淘宝店铺欧洁家居店购进购进1盒(100只/50双)康飞扬检查手套;产品备案号:粤清械备20160004号,生产批号:20191126,保质期至20211125,数量:23副,生产企业:清远飞扬医疗用品有限公司。据当事人陈述,上述过期医疗器械主要用于给顾客做生活美容按摩使用,在2021年11月25日过期后至2022年5月份期间,仍然继续使用。经查:当事人诊所于2022年7月6日通过医疗机构执业许可证验收,在此之前从事生活美容服务,执法人员在当事人公司内发现有2022年8月12日采购的检查手套,无法确定上述过期检查手套在当事人取得医疗机构执业许可证后在医疗美容服务中的使用情况。
2022年8月5日,本局执法人员对当事人公司进行检查,现场检查发现当事人未对公司内的医疗器械开展验收、养护工作,也未索取相关资质材料,执法人员现场下发责令改正通知书(遂昌市监(西)责改字[2022]2054号),责令当事人于2022年8月15日前限期改正。2022年9月1日,执法人员在当事人公司内发现当事人于2022年8月12日从淘宝网碧多士医疗器械专营店采购的一次性检查手套,产品名称:蓝帆医疗一次性使用医用橡胶检查手套,注册证编号:鲁械注准2**********6,数量:50包(每包2只),生产日期:20220531,生产批号:22040006,失效日期:20240530,生产制造商:山东蓝帆新材料有限公司。截止2022年9月7日,当事人无法提供了上述医疗器械的供货商资质、随货同行单、医疗器械备案凭证和验收记录等材料。在调查期间,当事人对公司内存放药品和医疗器械场所的储存环境进行了整改,配备温湿度计并记录温湿度记录。
执法人员在当事人公司内抽查化妆品:艾思然透明质酸水漾精华,原产国:日本,备案文号:国妆网备进字(沪)2019007843,经销商:晓姿化妆品(上海)有限公司。据当事人称述,上述化妆品是当事人于2022年6月6日从微信购买,共买了两瓶,258元/瓶,当事人无法提供上述化妆品的进货查验记录、进口化妆品入境检验检疫证明和供货商资质。;
      行政处罚种类、依据:未按规定执行进货查验记录制度、产品销售记录制度;
      行政处罚内容:综上所述,责令当事人改正,并对当事人做处罚如下:
一、警告;
二、罚款人民币5000元。;
      行政处罚履行方式:处罚决定;
      行政处罚履行期限:;
      行政处罚机关名称:遂昌县市场监督管理局;
      行政处罚日期:2022-11-01

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