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遂昌坚持精准监管 谱写药品监管提质增效三部曲

索引号:2662366/2025-138421 生成时间:2025-06-12 11:51:30 发布机构:县市场监督管理局
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 今年以来,遂昌县局秉持“服务无处不在、监管无事不扰”理念,努力实现“服务跑在需求前、监管跑在风险前”,坚持以问题为导向,明晰监管风险点,提升监管精准性,实现风险闭环管理,全面推动县域药品平安建设。

 一是风险“速递”,建立风险雷达机制。秉持“防”大于“治”的理念,建立风险雷达机制。针对日常检查、投诉举报、案件查处发现的问题的风险隐患,如检查发现个别小诊所抢救药品、医疗器械因使用频次少药品医疗器械养护不到位而过期的情形,通过监管工作群等方式第一时间发布风险或合规提醒,督促全县医疗机构自查自纠整改到位。同时加大典型案例警示力度通过监管工作群不定期向药品医疗器械经营使用单位发布违法违规典型案例和合规提醒,以案释法,教育警示经营主体合法合规开展经营活动。截至目前,已发布风险和合规提醒、违法违规典型案例12期。

二是提优“赋能”,打造合规生态圈。创新推进药品经营企业互查互纠,互学互提交叉检查,基础较差的药店和较好的药店开展交叉检查学习,让从业人员在互查中取长补短,在实践中应用法规知识,学会正确应对和解决问题。同时鉴于部分单体药店自我培训流于形式,连锁药店培训机制比单体药店更完善,推动建立培训内容的资源共享机制,提高企业自主培训的效果。

三是因势“施策”,协同联动解难题。针对部分乡下小诊所人员素质能力水平有限、村卫生室药房人员调动频繁而交接不到位等导致药械验收养护等工作落实不到位的情况,精心编制《药品医疗器械安全主体责任“明白卡”》,通过简单直接的文字明确清晰告知医疗机构“必须做什么”“不能做什么”,帮扶其守法合规开展药械经营使用行为。同时强化“因势、借势”思维,借助医共体模式,积极发挥牵头医院的指导规范、日常监督作用,通过“问题汇总反馈给医共体牵头单位、牵头单位协同整改落实、监管部门回头看”模式实现风险闭环管理。截至目前,共对医共体牵头医院约谈反馈问题隐患45个,均已全部闭环整改到位。

 

 

 


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